RSVとは?
RSVはRSウイルスの略です。非常に一般的な季節性呼吸器感染症の病原体であり、人から人へ容易に伝染します。1 ほとんどの感染症は軽度ですが、より重度の症例もあります。1
RSVは季節的（春まで）に発生し、非常に伝染します。1
RSVは、咳、くしゃみ、および親戚やキスなどの密接な身体的接触によって容易に広がります。2
RSVは、滑らかな表面や玩具で何時間も生き残ることができます。乳幼児がこれらの表面に触れた後、顔などに感染すると、ウイルスが広がることがあります。2
兄弟姉妹は乳児のRSV感染症の一般的な原因です。2,3
なぜRSVの予防が重要なのか？
- RSVはどんな子供にも影響します!
- ほとんどの赤ちゃんでは、ウイルスは軽度の風邪のような症状しか引き起こしません。3
- しかし、一部の赤ちゃんでは、悪化して肺感染症や細気管支炎を引き起こすことがあります。これらの重篤な状態は、赤ちゃんが呼吸することが困難になり、酸素の補給が必要になることがあります。3–6
- RSVに感染した赤ちゃんの約10人に4人は、細気管支炎や肺炎などの肺感染症を発症する可能性があります。5
- RSV感染症は、12ヵ月未満の乳児の入院原因として最も頻度の高いものです。7
- どの赤ちゃんがRSVに重症化するかを予測するのは困難です。したがって、すべての赤ちゃんは重症で入院する可能性があります。8,9
Beyfortus®とは？
Beyfortus®は、活性物質Nirsevimab（RSウイルスに対する抗体）を含有しており、お子様を重度のRSV関連疾患から守ることができる受動免疫です。12ヵ月未満の乳児におけるRSV関連の入院率を有意に低下させる。7,10
ロバート・コッホ研究所 Robert Koch Institute
ロバート・コッホ研究所（STIKO）の予防接種常設委員会は、12ヵ月未満のすべての乳児にNirsevimab（Beyfortus®）の投与を推奨しています。7
- RSV流行期（10月～3月）に生まれた子供は、出生後すぐにNirsevimabを病院で、またはU2-check-up（ドイツ語ではU2-Untersuchung）中に投与する必要があります。7
- RSVシーズン前に生まれた小児は、RSVシーズン1（9月から11月）前にNirsevimabの投与を受ける必要があります。7
Beyfortus®とは？
Beyfortus®は、活性物質Nirsevimab（RSウイルスに対する抗体）を含有しており、お子様を重度のRSV関連疾患から守ることができる受動免疫です。12ヵ月未満の乳児におけるRSV関連の入院率を有意に低下させる7,10
ロバート・コッホ研究所 Robert Koch Institute
ロバート・コッホ研究所（STIKO）の予防接種常設委員会は、12ヵ月未満のすべての乳児にNirsevimab（Beyfortus®）の投与を推奨しています。7
- RSV流行期（10月～3月）に生まれた子供は、出生後すぐにNirsevimabを病院で、またはU2-check-up（ドイツ語ではU2-Untersuchung）中に投与する必要があります。7
- RSVシーズン前に生まれた小児は、RSVシーズン1（9月から11月）前にNirsevimabの投与を受ける必要があります。7
Nirsevimabはどのように作用しますか？
赤ちゃんの免疫系はまだ成熟していないため、ウイルス感染や細菌感染の影響を受けやすくなります。11
投与直後に、抗体Nirsevimabは赤ちゃんの免疫系をサポートし、感染の可能性事象にRSウイルスと戦います。12,13 これにより、赤ちゃんは受動的に保護されます。14
- 受動免疫は、抗体を外部から供給して、特定の病原体に対する即時免疫を提供する方法です。
- これらの抗体は一定の時間内に再び分解されるため、持続的な免疫はありません。
- 抗体は動物や人間から来るのではなく、実験室で作られます。
Beyfortus®の服用方法
有効成分は、筋肉、通常は大腿の外側の部分に注射することでお子様に投与されます。13
用量は体重に基づいて決定されます。13
薬剤の投与頻度は？
Nirsevimabは乳児に1回投与され、5ヵ月間、すなわち冬季のRSV流行期間全体にわたり、保護効果を示すことが示されている。13
Beyfortus®の服用方法
有効成分は、筋肉、通常は大腿の外側の部分に注射することでお子様に投与されます。13
用量は体重に基づいて決定されます。13
薬剤の投与頻度は？
Nirsevimabは乳児に1回投与され、5ヵ月間、すなわち冬季のRSV流行期間全体にわたり、保護効果を示すことが示されている。13
起こりうる副作用
Beyfortus®は、すでに世界中の多くの国で使用されており、最後のRSVシーズンに多くの乳児を保護することができました。
活性物質は、含有された抗体が受動的免疫保護を形成し、免疫系が能動的ワクチン接種と同様に反応する必要がないため、概して忍容性が良好である。
最も一般的な副作用は、発熱、発疹、注射部位反応（痛み、硬化、腫れ）です。13
詳細については、かかりつけの小児科医にお問い合わせください。
お子様に予防接種後に重篤な副作用が生じた場合は、担当の小児科医または救急医療サービスにご連絡ください。
薬物相互作用は知られておらず、Nirsevimabを他の小児ワクチンと併用してもよい。14
ただし、お子様が使用しているすべての薬については、小児科医にお知らせください。
20秒以上頻繁に手を洗う3
くしゃみや咳を肘や組織に入れてすぐに廃棄3
他の家族が風邪の症状を示した場合、硬い表面、玩具、その他の器具などを消毒する3
赤ちゃんと風邪の症状がある人との接触を避ける3
1. ロバート・コッホ研究所（RKI） RKIガイド RSV. https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Merkblaetter/Ratgeber_RSV.html (08.08.2024現在。 28.08.2024 にアクセス）。
2. Jacoby Pら Epidemiol Infect 2017; 145(2): 266–271.
3. EFCNIです。RSVについて知っておくべきこと https://www.efcni.org/activities/campaigns/are-you-rsv-aware/de/#1655792628788-c2eda582-b24d （22.08.2024に取得）。
4. Yamin Dら Proc Natl Acad Sci USA 2016; 113(46): 13239–13244.
5. ピエモンテ G & ペレス MK Pediatr Rev 2014; 35(12): 519–530.
6. リーダーSおよびKohlhase K. Pediatr Infect Dis J 2002; 21(7): 629–632.
7. ロバート・コッホ研究所 疫学情報2024年26月。
8. Bianchini Sら 微生物2020; 8(12): 2048.
9. マイスナーHC N Engl J Med 2016; 374(1): 62–72.
10. Drysdale SBら N エングル J メド. 2023; 389(26): 2425–2435.
11. Simon AKら プロク バイオル サイエンティフィック 2015年12月22日; 282 (1821): 20143085.
12. Domachowskeら The Pediatric Infectious Disease Journal 37(9):p 886–892、2018年9月。
13. 欧州医薬品庁 Beyfortus. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/beyfortus. （16.07.2024から。 28.08.2024 にアクセス）。
14. ドイツ免疫学会 e.V. 受動的および能動的ワクチン接種。https://das-immunsystem.de/wissenswertes/schutzimpfung/passive-und-aktive-impfung/. アクセス日：28.08.2024
MAT-DE-2405249-1.0-02/2025
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