Що таке РСВ?
РСВ — це респіраторно-синцитіальний вірус. Це дуже частий сезонний патоген, який викликає поширені респіраторні інфекції та може легко передаватися від однієї людини до іншої.1
Більшість інфекцій є легкими, але бувають і важчі випадки.1
РСВ-інфекція виникає сезонно (від осені до весни) і є дуже заразною.1
РСВ легко поширюється через кашель, чхання та тісний фізичний контакт, як от обійми та поцілунки.2
РСВ може виживати на гладких поверхнях та іграшках протягом багатьох годин. Вірус може поширюватися, якщо дитина торкається цих поверхонь, а потім тією ж рукою торкається, наприклад, свого обличчя.2
Старші брати та сестри є поширеним джерелом інфекції РСВ у
немовлят.3
Чому профілактика РСВ є важливою?
- Майже 90% всіх дітей до 2 років заражаються РСВ.2
- У більшості дітей вірус викликає лише легкі симптоми, схожі на симптоми застуди.2
- Однак у деяких дітей стан може погіршуватися та призводити до інфекцій легень, таких як бронхіоліт або пневмонія. Ці серйозні стани можуть викликати порушення дихання у дітей і потребувати застосування додаткового кисню. 2, 4-6
- Приблизно у 4 з 10 дітей, які заразилися РСВ, можуть виникнути інфекції легень, такі як бронхіоліт або пневмонія.5
- Інфекції РСВ є найпоширенішою причиною госпіталізацій серед немовлят віком до 12 місяців.7
- Важко передбачити, в яких дітей РСВ зумовить важке ураження. Будь-яка дитина може серйозно захворіти та бути госпіталізованою.8, 9
Що таке Beyfortus® (Бейфортус®, нірсевімаб)?
Beyfortus® — це засіб для пасивної імунізації, який може захистити Вашу дитину від тяжкого захворювання нижніх дихальних шляхів, пов’язаного з РСВ. Він містить активний інгредієнт нірсевімаб — антитіло, яке специфічно зв’язується з РС вірусом. Воно діє точно в місці, що необхідне вірусу для інфікування організму людини. Нірсевімаб блокує вірус РСВ і запобігає його потраплянню в клітини людського організму.7, 10 Ці антитіла можна вважати готовими «захисниками», які вводяться в організм ззовні для розпізнавання вірусів РСВ та їх знешкодження.11
Рекомендації STIKO та рішення G-BA щодо профілактики РСВ
Постійний комітет з вакцинації (STIKO) Інституту Роберта Коха (RKI) рекомендує проводити профілактику РСВ за допомогою моноклональних антитіл для всіх новонароджених та немовлят з метою профілактики тяжких захворювань нижніх дихальних шляхів, пов’язаних з РСВ, під час першого епідемічного сезону РСВ дитини.7
- Новонароджені, народжені під час епідемічного сезону РСВ (з жовтня по березень), повинні отримувати профілактику РСВ незабаром після народження — або в лікарні, або під час огляду U2 (другий профілактичний медичний огляд новонародженого в Німеччині).7
- Немовлята, народжені в період з квітня по вересень, повинні отримувати профілактику РСВ до свого першого сезону РСВ (з вересня по листопад).7
Для дітей віком до 24 місяців із високим ризиком тяжких інфекцій, викликаних РСВ, Федеральний об’єднаний комітет (G-BA) також передбачає застосування нірсевімабу під час 2-го сезону РСВ відповідно до терапевтичних рекомендацій.10
- У Німеччині кількість пов’язаних з РСВ випадків госпіталізації немовлят у перший сезон після впровадження рекомендації STIKO зменшилась більш ніж наполовину.12
- Відповідно до опитування батьків по всій Німеччині, приблизно у 6 з 10 батьків (сезон РСВ 2024/25) та приблизно у 7 з 10 батьків (сезон РСВ 2025/26) діти отримали нірсевімаб.13,14
З червня 2024 року STIKO рекомендувала захист від РСВ для всіх новонароджених та немовлят:7
Що таке Beyfortus®?
Препарат Beyfortus® містить активну речовину нірсевімаб (антитіло до вірусу RS) і є пасивною імунізацією, яка може захистити Вашу дитину від тяжкого захворювання, пов’язаного з РСВ. Він значно знижує частоту госпіталізацій, пов’язаних із РСВ, у немовлят, молодших за 12 місяців.7,10
Рекомендація Інституту Роберта Коха
Постійний комітет з вакцинації Інституту імені Роберта Коха (STIKO) рекомендує вводити нірсевімаб (Beyfortus®) всім немовлятам віком до 12 місяців.7
- Діти, народжені під час епідемічного сезону РСВ (з жовтня по березень), повинні отримувати нірсевімаб незабаром після народження — у лікарні або UU2-Untersuchung.7
- Діти, народжені до початку епідемічного сезону РСВ, повинні народитися до 1-го числа Сезон РСВ (з вересня до листопада) нірсевімаб.7
Як діє нірсевімаб?
Оскільки імунна система дітей ще не повністю розвинена, вони більш схильні до вірусних та бактеріальних інфекцій.15
Одразу після введення антитіло нірсевімаб підтримує імунну систему дитини та бореться з вірусами РС у разі можливої інфекції.16, 17 На відміну від звичайної вакцини, організму не потрібно виробляти антитіла самостійно — вони вводяться в готовому вигляді і одразу можуть діяти. Це називається пасивною імунізацією.11
- Пасивна імунізація — це метод, при якому антитіла надходять ззовні для забезпечення негайного імунітету проти конкретних збудників.11
- Ці антитіла розщеплюються протягом певного часу, тому тривалий імунітет не створюється.11
- Антитіла не отримують від тварин або людей, а виробляють в лабораторії.11
Як моя дитина отримає нірсевімаб?
Активний інгредієнт вводиться Вашій дитині шляхом ін’єкції в м’яз, зазвичай в зовнішню частину стегна.17
При введенні нірсевімабу доза визначається на основі маси тіла.17
Як я можу підтримати свою дитину під час імунізації?
- Найкраще тримати дитину на руках або на колінах під час ін’єкції. Після імунізації може допомогти лагідне заколисування та обійми.18
- Якщо Ваша дитина перебуває на грудному вигодовуванні, Ви можете погодувати її грудьми незадовго до або відразу після імунізації. Також можна запропонувати пустушку для смоктання.18
- В окремих випадках можна застосовувати знеболювальний пластир (дозволяється від народження). Просимо Вас обговорити це заздалегідь зі своїм педіатром.18
- Намагайтеся зберігати спокійну поведінку, намагайтеся не нервуватися та не
тривожитися.18
Як часто вводиться вакцина від РСВ?
Після введення антитіла забезпечують негайний і доведений захист від тяжких захворювань, пов’язаних із РСВ, протягом щонайменше 5–6 місяців, тобто протягом усього епідемічного сезону РСВ (жовтень–березень).17
Для дітей віком до 24 місяців із високим ризиком важкого захворювання, викликаного РСВ, нірсевімаб також схвалений для застосування під час 2-го сезону РСВ.10
Як моя дитина отримує препарат Beyfortus®?
Активний інгредієнт вводиться Вашій дитині шляхом ін’єкції в м’яз, зазвичай зовнішню частину стегна.13
Доза визначається на основі маси тіла.13
Як часто застосовується препарат?
Нірсевімаб вводиться один раз немовлятам і, як було показано, захищає його протягом 5 місяців, тобто протягом усього епідемічного сезону РСВ узимку, півроку.13
Які можливі побічні ефекти?
Як і всі лікарські засоби, цей препарат також може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Зрідка (не більше ніж в 1 зі 100 осіб) можуть виникати висип на шкірі, реакції в місці ін’єкції (наприклад, почервоніння, набряк і біль) і підвищення температури тіла. Алергічні реакції не були зареєстровані (частоту на підставі наявних даних оцінити неможливо).17
Більшість побічних ефектів є легкими та тимчасовими. Зазвичай вони зникають самостійно протягом декількох днів.6
Для отримання додаткової інформації зверніться до свого педіатра.
Якщо Ви помітите будь-які ознаки серйозної алергічної реакції у Вашої дитини після імунізації, такі як утруднене дихання або ковтання, набряк обличчя або сильний свербіж шкіри, негайно зверніться до свого педіатра або в службу невідкладної медичної допомоги.17
Про взаємодію з іншими лікарськими засобами відомостей немає, нірсевімаб можна вводити одночасно з іншими дитячими вакцинами.17
Вам слід повідомити свого педіатра про всі лікарські препарати, які приймає Ваша дитина.
Часто мийте руки протягом щонайменше 20 секунд2
Чхайте та кашляйте в лікоть або в хустинку/серветку, яку одразу ж викидайте2
Дезінфікуйте тверді поверхні, іграшки та інші предмети, якщо інші члени родини мають симптоми застуди2
Уникайте контактів Вашої дитини з людьми із симптомами застуди2
1. Robert Koch Institute (RKI). RKI Guide. RSV. Станом на: 21.05.2025. Доступно за адресою: https://www.rki.de/DE/Aktuelles/Publikationen/RKI-Ratgeber/Ratgeber/Ratgeber_RSV.html (станом на 3 серпня 2026 р.).
2. GFCNI. Have you heard of RSV? All children must be protected against RSV! Доступно за адресою: https://www.gfcni.org/de/campaigns/rsv (доступно 3 серпня 2026 року).
3. Jacoby P et al. Epidemiol Infect 2017; 145(2): 266–271.
4. Yamin D et al. Proc Natl Acad Sci USA 2016; 113(46): 13239–13244.
5. Piedimonte G. Curr Opin Pediatr 2013; 25(3): 344–349.
6. Leader, S., and Kohlhase, K. Pediatr Infect Dis J 2002; 21(7): 629–632.
7. Robert Koch Institute. Epidemiological Bulletin 2024; 26.
8. Bianchini S et al. Microorganisms 2020; 8(12): 2048.
9. Meissner HC. N Engl J Med 2016; 374(1): 62–72.
10. G-BA Treatment Guidance. Станом на: 15.10.2024. Доступно за адресою: https://www.g-ba.de/downloads/83-691-957/AM-RL-IV-Therapiehinweise_2024-10-15.pdf (станом на 3 серпня 2026 р.).
11. German Society for Immunology e.V. Passive and Active Immunization. Доступно за адресою: https://das-immunsystem.de/wissenswertes/schutzimpfung/passive-und-aktive-impfung/ (станом на 3 серпня 2026 р.).
12. Schönfeld V et al. Dtsch Arztebl Int 2025; 122: 472–473.
13. Gröschel G et al. RSV Vaccine Meter: Survey of Nirsevimab Immunization Rates in Germany During the First Season Following the General Vaccination Recommendation. DGPI/DGKJ Annual Meeting 2025, Leipzig; Poster Number PO-15-06.
14. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. RSV Vaccine Monitor – Results for the 2024–2025 and 2025–2026 RSV Seasons. За адресою:
https://pro.campus.sanofi/dam/Portal/Germany/Products/beyfortus/assets_new/PDF/Vakzimeter_RSV_Studiendetails_Saison_25-26.pdf (доступно 3 серпня 2026 р.).
15. Simon AK et al. Proc Biol Sci. 2015; 282 (1821): 20143085.
16. Domachowske et al. The Pediatric Infectious Disease Journal 2018; 37(9): 886–892.
17. European Medicines Agency. Beyfortus. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/beyfortus (станом на 3 серпня 2026 р.).
18. Federal Institute for Public Health. Here's how to do it: Low- stress, low-pain vaccination. Доступно за адресою: https://www.infektionsschutz.de/impfen/wissenswertes-zum-impfen/stress-und-schmerzarmes-impfen/ (станом на 3 серпня 2026 р.)
MAT-DE-2403762-2.0-09/2026
Copyright © 2025 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. Всі права захищені. Ця сторінка призначена для потенційних клієнтів у Німеччині.
Copyright © 2025 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. Alle Rechte vorbehalten.
Diese Seite richtet sich an Interessenten aus Deutschland.
Für unsere Webseiten wurden Bilder von iStockphoto.com, Fotolia.de, gettyimages.de, pexels.com, photocase.de und shutterstock.de verwendet.