Qu’est-ce que le VRS ?
VRS signifie virus respiratoire syncytial. Il s’agit d’un agent pathogène très courant, qui survient de manière saisonnière, provoque des infections respiratoires généralisées et se transmet facilement d’une personne à l’autre.1
La plupart des infections sont légères, mais il existe également des cas plus sévères.1
Le VRS apparaît de manière saisonnière (de l'automne au printemps) et est très contagieux.1
Le VRS se propage facilement par la toux, les éternuements et les contacts physiques étroits tels que les étreintes et les baisers.2
Le VRS peut survivre sur des surfaces lisses et des jouets pendant plusieurs heures. Le virus peut se propager si un nourrisson touche ces surfaces puis, par exemple, se touche le visage.2
Les frères et sœurs plus âgés sont une source fréquente d’infection des nourrissons par le VRS.3
Pourquoi est-il important de prévenir les infections par le VRS ?
- Près de 90 % de tous les enfants jusqu’à l’âge de 2 ans contractent le VRS.2
- Chez la plupart des bébés, le virus ne provoque que des symptômes légers, semblables au rhume.2
- Cependant, chez certains bébés, la maladie peut s’aggraver et entraîner des infections pulmonaires telles qu’une bronchiolite ou une pneumonie. Ces maladies graves peuvent rendre difficile la respiration des bébés et nécessiter une oxygénothérapie.2, 4-6
- Environ 4 bébés sur 10 infectés par le VRS peuvent développer des infections pulmonaires telles qu’une bronchiolite ou une pneumonie.5
- Les infections par le VRS sont la cause la plus fréquente d’hospitalisations chez les nourrissons de moins de 12 mois.7
- Il est difficile de prédire quels bébés seront sévèrement affectés par le VRS. N’importe quel bébé pourrait devenir gravement malade et hospitalisé.8,9
Qu’est-ce que Beyfortus®(nirsevimab) ?
Beyfortus® est une forme d’immunisation passive qui peut protéger votre enfant contre les maladies graves des voies respiratoires inférieures liées au VRS. Il contient le principe actif nirsevimab, un anticorps qui se lie spécifiquement au virus VRS. Il cible l’endroit exact utilisé par le virus pour infecter l’organisme. Le nirsevimab bloque le virus VRS et l’empêche de pénétrer dans les cellules humaines.7,10 Cet anticorps peut être considéré comme une « défense » prête à l’emploi introduite dans le corps depuis l’extérieur pour reconnaître le virus VRS et le rendre inoffensif.11
Recommandations du STIKO et décisions du G-BA sur la prévention de l’infection par le VRS
Le Comité permanent sur la vaccination (Ständige Impfkommission, STIKO) du Robert Koch Institute (RKI) recommande une prophylaxie du VRS avec un anticorps monoclonal pour tous les nouveau-nés et nourrissons durant leur première saison d’exposition au VRS afin de prévenir les maladies graves des voies respiratoires inférieures liées au VRS.7
- Les nouveau-nés nés pendant la saison du VRS (d’octobre à mars) doivent recevoir une prophylaxie du VRS peu de temps après la naissance, soit à l’hôpital, soit lors de leur bilan de santé U2 (3 à 10 jours après la naissance).7
- Les nourrissons nés entre avril et septembre doivent recevoir une prophylaxie du VRS avant leur première saison d’exposition au VRS (septembre à novembre).7
Pour les enfants jusqu’à 24 mois présentant un risque élevé d’infections sévères par le VRS, le Comité fédéral conjoint (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) prévoit également l’utilisation du nirsevimab durant la 2e saison d’exposition au VRS, conformément aux recommandations thérapeutiques.10
- En Allemagne, les admissions à l’hôpital liées au VRS des bébés durant la première saison suivant l’introduction de la recommandation du STIKO ont déjà été réduites de plus de la moitié.12
- Selon une enquête auprès des parents sur l’ensemble du pays en Allemagne, environ 6 parents sur 10 (saison 2024/25 du VRS) et 7 parents sur 10 (saison 2025/26 du VRS) ont protégé leurs bébés en utilisant le nirsevimab.13,14
Depuis juin 2024, le STIKO recommande une protection contre le VRS pour tous les nouveau-nés et nourrissons :7
Qu’est-ce que Beyfortus® ?
Beyfortus® contient la substance active Nirsevimab (un anticorps dirigé contre le virus RS) et est une immunisation passive qui peut protéger votre enfant d’une maladie grave liée au VRS. Elle réduit significativement le taux d’hospitalisations liées au VRS chez les nourrissons de moins de 12 mois.7,10
Recommandation du Robert Koch Institute
Le Comité permanent de vaccination de l’Institut Robert Koch (STIKO) recommande l’administration de Nirsevimab (Beyfortus®) à tous les nourrissons de moins de 12 mois.7
- Les enfants nés pendant la saison du VRS (d’octobre à mars) doivent recevoir Nirsevimab peu de temps après la naissance, à l’hôpital ou pendant leur UU2-check-up (« UU2-Untersuchung » en allemand).7
- Les enfants nés avant la saison du VRS doivent recevoir Nirsevimab avant leur 1ère saison du VRS (de septembre à novembre).7
Comment le nirsevimab agit-il ?
Comme le système immunitaire des bébés n’est pas encore entièrement développé, ils sont plus sensibles aux infections virales et bactériennes.15
Immédiatement après l’administration, l’anticorps nirsevimab soutient le système immunitaire du bébé et combat les virus VRS en cas d’infection potentielle.16,17 Contrairement à un vaccin conventionnel, l’organisme n’a pas besoin de produire les anticorps eux-mêmes : ils sont administrés directement et sont efficaces immédiatement. C’est ce qu’on appelle l’immunisation passive.11
- L’immunisation passive est une méthode par laquelle les anticorps viennent d’une source externe pour fournir une immunité immédiate contre des agents pathogènes spécifiques.11
- Ces anticorps sont décomposés après un certain temps ; l’immunité n’est donc pas durable.11
- Les anticorps ne proviennent pas d’animaux ou d’êtres humains, mais sont produits en laboratoire.11
Comment mon enfant reçoit-il le nirsevimab ?
Le principe actif est administré à votre enfant par injection dans un muscle, généralement la partie externe de la cuisse.17
Lors de l’administration du nirsevimab, la dose est déterminée en fonction du poids corporel.17
Comment puis-je soutenir mon enfant pendant la vaccination ?
- Il est préférable de tenir votre enfant dans vos bras ou sur vos genoux pendant l’injection. Après l’immunisation, bercer votre enfant et lui faire des câlins peuvent aider.18
- Si votre enfant est allaité, vous pouvez l’allaiter peu de temps avant ou immédiatement après la vaccination. Vous pouvez également lui donner une tétine à sucer.18
- Dans certains cas et dès la naissance, un patch antidouleur peut être utilisé. Veuillez en discuter à l’avance avec votre pédiatre.18
- Essayez de rester calme et de ne pas vous montrer nerveux/se.18
À quelle fréquence administre-t-on le vaccin contre le VRS ?
Après l’administration, l’anticorps fournit une protection immédiate et prouvée contre les maladies sévères liées au VRS pendant au moins 5 à 6 mois, c’est-à-dire tout au long de la saison du VRS (octobre à mars).17
Pour les enfants jusqu’à 24 mois présentant un risque élevé de maladie à VRS sévère, le nirsevimab est également approuvé pour une utilisation pendant la 2e saison du VRS.10
Comment mon enfant reçoit-il Beyfortus® ?
Le principe actif est administré à votre enfant par injection dans un muscle, généralement la partie externe de la cuisse.13
La dose est déterminée en fonction du poids de votre enfant.13
À quelle fréquence le médicament est-il administré ?
Nirsevimab est administré une fois aux nourrissons et il a été démontré qu’il offre une protection pendant 5 mois, c’est-à-dire pendant toute la saison du VRS pendant les mois d’hiver.13
Quels sont les effets indésirables possibles ?
Comme tous les médicaments, celui-ci peut également provoquer des effets indésirables, bien que les personnes ne les ressentent pas toutes. Parfois (peut affecter jusqu’à 1 personne traitée sur 100), une éruption cutanée, des réactions au site d’injection (p. ex., rougeur, gonflement et douleur) et de la fièvre peuvent survenir. Aucune réaction allergique n’a été rapportée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).17
La plupart des effets indésirables sont légers et temporaires. Ils disparaissent souvent spontanément en quelques jours.6
Pour plus d’informations, veuillez contacter votre pédiatre.
Si vous remarquez des signes de réaction allergique grave chez votre enfant après l’immunisation, tels que des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement du visage ou des démangeaisons sévères de la peau, contactez immédiatement votre pédiatre ou les services médicaux d’urgence.17
Aucune interaction avec d’autres médicaments n’est connue, et le nirsevimab peut être administré en même temps que d’autres vaccins pour les enfants.17
Vous devez malgré tout informer votre pédiatre de tous les médicaments que votre enfant prend.
Lavez-vous fréquemment les mains et pendant au moins 20 secondes2
Éternuez et toussez dans votre coude ou dans un mouchoir que vous devez ensuite jeter immédiatement2
Désinfectez les objets tels que les surfaces dures, les jouets et d’autres objets si d’autres membres de la famille présentent des symptômes de rhume2
Évitez d’exposer votre nourrisson à des personnes présentant des symptômes de rhume2
1. Robert Koch Institute (RKI). RKI Guide. RSV. En date du : 21 mai 2025. Disponible à l’adresse : https://www.rki.de/DE/Aktuelles/Publikationen/RKI-Ratgeber/Ratgeber/Ratgeber_RSV.html (consulté le 3 août 2026).
2. GFCNI. Have you heard of RSV? All children must be protected against RSV! Disponible à l’adresse : https://www.gfcni.org/de/campaigns/rsv (consulté le 3 août 2026).
3. Jacoby P et al. Epidemiol Infect 2017; 145(2): 266–271.
4. Yamin D et al. Proc Natl Acad Sci USA 2016; 113(46): 13239–13244.
5. Piedimonte G. Curr Opin Pediatr 2013; 25(3): 344–349.
6. Leader, S., and Kohlhase, K. Pediatr Infect Dis J 2002; 21(7): 629–632.
7. Robert Koch Institute. Epidemiological Bulletin 2024; 26.
8. Bianchini S et al. Microorganisms 2020; 8(12): 2048.
9. Meissner HC. N Engl J Med 2016; 374(1): 62–72.
10. G-BA Treatment Guidance. En date du : 15 octobre 2024. Disponible à l’adresse : https://www.g-ba.de/downloads/83-691-957/AM-RL-IV-Therapiehinweise_2024-10-15.pdf (consulté le 3 août 2026).
11. German Society for Immunology e.V. Passive and Active Immunization. Disponible à l’adresse : https://das-immunsystem.de/wissenswertes/schutzimpfung/passive-und-aktive-impfung/ (consulté le 3 août 2026).
12. Schönfeld V et al. Dtsch Arztebl Int 2025; 122: 472–473.
13. Gröschel G et al. RSV Vaccine Meter: Survey of Nirsevimab Immunization Rates in Germany During the First Season Following the General Vaccination Recommendation. DGPI/DGKJ Annual Meeting 2025, Leipzig; Poster Number PO-15-06.
14. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. RSV Vaccine Monitor – Results for the 2024–2025 and 2025–2026 RSV Seasons. À l’adresse : https://pro.campus.sanofi/dam/Portal/Germany/Products/beyfortus/assets_new/PDF/Vakzimeter_RSV_Studiendetails_Saison_25-26.pdf (consulté le 3 août 2026).
15. Simon AK et al. Proc Biol Sci. 2015; 282 (1821): 20143085.
16. Domachowske et al. The Pediatric Infectious Disease Journal 2018; 37(9): 886–892.
17. European Medicines Agency. Beyfortus. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/beyfortus (consulté le 3 août 2026).
18. Institut fédéral de santé publique. Here's how to do it: Low- stress, low-pain vaccination. Disponible à l’adresse : https://www.infektionsschutz.de/impfen/wissenswertes-zum-impfen/stress-und-schmerzarmes-impfen/ (consulté le 3 août 2026).
MAT-DE-2604350-2.0-09/2026
Copyright © 2025 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. Tous droits réservés. Cette page est destinée aux clients potentiels en Allemagne.
Copyright © 2025 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. Alle Rechte vorbehalten.
Diese Seite richtet sich an Interessenten aus Deutschland.
Für unsere Webseiten wurden Bilder von iStockphoto.com, Fotolia.de, gettyimages.de, pexels.com, photocase.de und shutterstock.de verwendet.