Τι είναι ο RSV;
RSV είναι ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός. Είναι ένα πολύ συχνό, εποχικό παθογόνο αναπνευστικής λοίμωξης που μεταδίδεται πολύ εύκολα από άνθρωπο σε άνθρωπο.1
Οι περισσότερες λοιμώξεις είναι ήπιες, αλλά υπάρχουν και πιο σοβαρές περιπτώσεις.1
Ο RSV εμφανίζεται εποχικά (από το φθινόπωρο μέχρι την άνοιξη) και είναι πολύ μεταδοτικός.1
Ο RSV εξαπλώνεται εύκολα με τον βήχα, το φτέρνισμα και τη στενή σωματική επαφή, όπως οι αγκαλιές και τα φιλιά.2
Ο RSV μπορεί να επιβιώσει για πολλές ώρες σε λείες επιφάνειες και παιχνίδια.
Ο ιός μπορεί να εξαπλωθεί όταν ένα βρέφος αγγίζει αυτές τις επιφάνειες και στη συνέχειαα ναπτύσσεται, για παράδειγμα, στο πρόσωπο.2
Τα πιο μεγάλα αδέλφια αποτελούν συχνή πηγή λοίμωξης από RSV στα βρέφη.2,3
Γιατί είναι σημαντική η πρόληψη από τον RSV;
- Ο RSV μπορεί να προσβάλει οποιοδήποτε παιδί!
- Στα περισσότερα μωρά, ο ιός προκαλεί μόνο ήπια συμπτώματα κρυολογήματος.3
- Ωστόσο, σε ορισμένα μωρά, μπορεί να επιδεινωθεί και να προκαλέσει πνευμονικές λοιμώξεις ή βρογχιολίτιδα. Αυτές οι σοβαρές παθήσεις μπορεί να δυσκολέψουν την αναπνοή στα μωρά και να χρειαστεί συμπληρωματικό οξυγόνο.3–6
- Περίπου 4 στα 10 μωρά που μολύνονται με RSV μπορεί να αναπτύξουν πνευμονικές λοιμώξεις, όπως βρογχιολίτιδα ή πνευμονία.5
- Οι λοιμώξεις από RSV είναι η πιο συχνή αιτία νοσηλείας σε μωρά κάτω των 12 μηνών.7
- Είναι δύσκολο να προβλεφθεί ποια μωρά θα προσβληθούν σοβαρά από τον RSV. Συνεπώς, κάθε μωρό μπορεί να νοσήσει σοβαρά και να νοσηλευτεί.8,9
Τι είναι το Beyfortus®;
Το Beyfortus® περιέχει τη δραστική ουσία Nirsevimab (ένα αντίσωμα του ιού RS) και είναι μια παθητική ανοσοποίηση που μπορεί να προστατεύσει το παιδί σας από τη βαριά νόσηση με RSV. Μειώνει σημαντικά το ποσοστό των νοσηλειών που σχετίζονται με τον RSV σε βρέφη ηλικίας κάτω των 12 μηνών.7,10
Σύσταση του Ινστιτούτου Robert Koch
Η Συντονιστική Επιτροπή για τον Εμβολιασμό στο Ινστιτούτο Robert Koch (STIKO) συνιστά τη χορήγηση του Nirsevimab (Beyfortus®) σε όλα τα βρέφη ηλικίας κάτω των 12 μηνών.7
- Τα παιδιά που γεννιούνται κατά τη διάρκεια της περιόδου RSV (Οκτώβριο έως Μάρτιο) θα πρέπει να λαμβάνουν Nirsevimab αμέσως μετά τη γέννηση – στο νοσοκομείο ή κατά τη διάρκεια του ελέγχου U2 («U2-Untersuchung» στα γερμανικά).7
- Τα παιδιά που γεννιούνται πριν από την περίοδο RSV θα πρέπει να λάβουν το Nirsevimab πριν από την 1η περίοδο RSV (Σεπτέμβριο έως Νοέμβριο).7
Τι είναι το Beyfortus®;
Το Beyfortus® περιέχει τη δραστική ουσία Nirsevimab (ένα αντίσωμα του
ιού RS) και είναι μια παθητική ανοσοποίηση που μπορεί να προστατεύσει το παιδί σας από τη βαριά νόσηση με RSV. Μειώνει σημαντικά το ποσοστό των νοσηλειών που σχετίζονται με τον RSV σε βρέφη ηλικίας κάτω των 12 μηνών.7,10
Σύσταση του Ινστιτούτου Robert Koch
Η Συντονιστική Επιτροπή για τον Εμβολιασμό στο Ινστιτούτο Robert Koch (STIKO) συνιστά τη χορήγηση του Nirsevimab (Beyfortus®) σε όλα τα βρέφη ηλικίας κάτω των 12 μηνών.7
- Τα παιδιά που γεννιούνται κατά τη διάρκεια της περιόδου RSV (Οκτώβριο έως Μάρτιο) θα πρέπει να λαμβάνουν Nirsevimab αμέσως μετά τη γέννηση – στο νοσοκομείο ή κατά τη διάρκεια του ελέγχου U2 («U2-Untersuchung» στα γερμανικά).7
- Τα παιδιά που γεννιούνται πριν από την περίοδο RSV θα πρέπει να λάβουν το Nirsevimab πριν από την 1η περίοδο RSV (Σεπτέμβριο έως Νοέμβριο).7
Πώς λειτουργεί το Nirsevimab;
Επειδή το ανοσοποιητικό σύστημα των μωρών δεν είναι ακόμη ώριμο, είναι πιο επιρρεπή σε ιογενείς και βακτηριακές λοιμώξεις.11
Αμέσως μετά τη χορήγησή του, το αντίσωμα Nirsevimab υποστηρίζει το ανοσοποιητικό σύστημα του μωρού και καταπολεμά τους ιούς RS σε περίπτωση πιθανής λοίμωξης.12,13 Έτσι παρέχεται παθητική προστασία στο μωρό.14
- Η παθητική ανοσοποίηση είναι μια μέθοδος με την οποία τα αντισώματα παρέχονται από έξω ώστε να παρέχεται άμεση ανοσία έναντι ορισμένων παθογόνων.
- Αυτά τα αντισώματα διασπώνται ξανά εντός ενός συγκεκριμένου χρονικού διαστήματος, οπότε δεν υπάρχει μακροχρόνια ανοσία.
- Τα αντισώματα δεν προέρχονται από ζώα ή ανθρώπους, αλλά παράγονται στο εργαστήριο.
Πώς λαμβάνει το παιδί μου το Beyfortus®;
Το ενεργό συστατικό χορηγείται στο παιδί σας με ένεση σε έναν μυ, συνήθως στο εξωτερικό μέρος του μηρού.13
Η δόση ορίζεται με βάση το σωματικό βάρος.13
Πόσο συχνά χορηγείται το φάρμακο;
Το Nirsevimab χορηγείται μία φορά στα βρέφη και έχει αποδειχθεί ότι παρέχει προστασία για 5 μήνες, δηλ. ολόκληρη την περίοδο του RSV τους μήνες του χειμώνα.13
Πώς λειτουργεί το Nirsevimab;
Το ενεργό συστατικό χορηγείται στο παιδί σας με ένεση σε έναν μυ, συνήθως στο εξωτερικό μέρος του μηρού.13
Η δόση ορίζεται με βάση το σωματικό βάρος.13
Πόσο συχνά χορηγείται το φάρμακο;
Το Nirsevimab χορηγείται μία φορά στα βρέφη και έχει αποδειχθεί ότι παρέχει προστασία για 5 μήνες, δηλ. ολόκληρη την περίοδο του RSV τους μήνες του χειμώνα.13
Ποιες είναι οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες;
Το Beyfortus® χρησιμοποιείται ήδη σε πολλές χώρες παγκοσμίως και κατάφερε να προστατεύσει πολλά βρέφη την τελευταία περίοδο του RSV.
Η δραστική ουσία είναι γενικά καλά ανεκτή επειδή τα αντισώματα που περιέχονται σχηματίζουν παθητική ανοσολογική προστασία και το ανοσοποιητικό σύστημα δεν χρειάζεται να αντιδράσει όπως με έναν ενεργό εμβολιασμό.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πυρετός, εξάνθημα και αντίδραση στο σημείο της έγχυσης (πόνος, σκλήρυνση, οίδημα).13
Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με τον παιδίατρό σας.
Εάν εμφανίσετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την ανοσοποίηση στο παιδί σας, επικοινωνήστε με τον παιδίατρό σας ή με την ιατρική υπηρεσία έκτακτης ανάγκης.
Δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσεις με κάποιο φάρμακο και το Nirsevimab μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με άλλα παιδιατρικά εμβόλια.14
Ωστόσο, θα πρέπει να ενημερώσετε τον παιδίατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνει το παιδί σας.
Πλύνετε συχνά τα χέρια σας για τουλάχιστον 20 δευτερόλεπτα3
Να φτερνίζεστε ή να βήχετε στον αγκώνα σας ή σε ένα χαρτομάντηλο και να το απορρίπτετε το αμέσως3
Να απολυμαίνετε αντικείμενα όπως σκληρές επιφάνειες, παιχνίδια και άλλα σκεύη, όταν άλλα
μέλη της οικογένειας παρουσιάζουν συμπτώματα κρυολογήματος3
Να αποφεύγετε την επαφή του μωρού σας με άτομα με συμπτώματα κρυολογήματος3
1. Robert Koch Institute (RKI). RKI guide. RSV. https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Merkblaetter/ Ratgeber_RSV.html (από τις 08.08.2024. Προσπελάστηκε στις 28.08.2024).
2. Jacoby P et al. Epidemiol Infect 2017; 145(2): 266–271.
3. EFCNI. Everything you need to know about RSV. https://www.efcni.org/activities/campaigns/are-you-rsv-aware/de/#1655792628788-c2eda582-b24d (ανακτήθηκε στις 22.08.2024).
4. Yamin D et al. Proc Natl Acad Sci USA 2016; 113(46): 13239–13244.
5. Piedmont G & Perez MK. Pediatr Rev 2014; 35(12): 519–530.
6. Leader S and Kohlhase K. Pediatr Infect Dis J 2002; 21(7): 629–632.
7. Robert Koch Institute. Epidemiological bulletin 26/2024.
8. Bianchini S et al. Microorganisms 2020; 8(12): 2048.
9. Meissner HC. N Engl J Med 2016; 374(1): 62–72.
10. Drysdale SB et al. N Engl J Med. 2023; 389(26): 2425–2435.
11. Simon AK et al. Proc Biol Sci. 2015 Dec 22; 282 (1821): 20143085.
12. Domachowske et al. The Pediatric Infectious Disease Journal 37(9):p 886–892, September 2018.
13. European Medicines Agency. Beyfortus. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/beyfortus. (Από τις 16.07.2024. Προσπελάστηκε στις 28.08.2024).
14. German Society for Immunology e.V. Passive and active vaccination. https://das-immunsystem.de/wissenswertes/schutzimpfung/passive-und-aktive-impfung/. Προσπελάστηκε στις 28.08.2024
MAT-DE-2405323-1.0-02/2025
Copyright © 2024 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. Alle Rechte vorbehalten.
Diese Seite richtet sich an Interessenten aus Deutschland.
Für unsere Webseiten wurden Bilder von iStockphoto.com, Fotolia.de, gettyimages.de, pexels.com und photocase.de verwendet.