RSV란 무엇입니까?

RSV는 호흡기 세포융합 바이러스를 의미합니다. 이는 사람 간에 쉽게 전파되는 매우 흔한 계절성 호흡기 감염 병원체입니다.1
대부분의 감염은 경증이지만, 보다 중증인 경우도 있습니다.1

    RSV는 계절에 따라(가을부터 봄까지) 발생하며 전염성이 매우 강합니다.1

    RSV는 기침, 재채기, 그리고 포옹이나 키스와 같은 밀접한 신체 접촉을 통해 쉽게 확산됩니다.2

    RSV는 매끄러운 표면과 장난감에서 수 시간 동안 생존할 수 있습니다. 바이러스는 영아가 이러한 표면을 만질 때 확산될 수 있으며, 이후 얼굴 등에 발생할 수 있습니다.2

    나이가 더 많은 형제자매는 영아의 RSV 감염의 일반적인 원인입니다.2,3

RSV 예방이 중요한 이유는 무엇입니까?

  • RSV는 모든 소아에게 영향을 미칠 수 있습니다!
  • 대부분의 아기에서 바이러스는 경증의 감기같은 증상만 유발합니다.3
  • 그러나 일부 아기에서는 악화되어 폐 감염이나 세기관지염을 유발할 수 있습니다. 이러한 중대한 질환은 아기가 호흡하기 어렵게 하여 산소 보충을 필요로 할 수 있습니다.3–6
    • RSV에 감염된 아기 10명 중 약 4명은 세기관지염 또는 폐렴과 같은 폐 감염이 발생할 수 있습니다.5
    • RSV 감염은 12개월 미만의 아기에서 가장 흔한 입원 원인입니다.7
    • 어떤 아기가 심각하게 RSV의 영향을 받을지 예측하는 것이 어렵습니다. 따라서, 모든 아기는 심각하게 아프고 입원할 수 있습니다.8,9

Beyfortus®란 무엇입니까?

Beyfortus®는 활성 물질인 니르세비맙( RS-바이러스에 대한 항체)를 함유하고 있으며 중증 RSV 관련 질병으로부터 귀하의 자녀를 보호할 수 있는 수동 면역화입니다. 이는 생후 12개월 미만의 영아에서 RSV 관련 입원율을 유의하게 감소시킵니다.7,10

로베르트 코흐 연구소의 권고

로베르트 코흐 연구소의 상임 백신접종 위원회(STIKO)에서는 생후 12개월 미만의 모든 영아에게 니르세비맙(Beyfortus®) 투여를 권장합니다.7

  • RSV 계절(10월~3월) 동안 태어난 소아는 출생 직후 - 병원에서 또는 U2-check-up(독일의 경우 “U2-Untersuchung”) 동안 니르세비맙을 투여받아야 합니다.7
  • RSV 계절 전에 태어난 소아는 첫 번째 RSV 계절(9월~11월) 전에 니르세비맙을 투여받아야 합니다.7

Beyfortus®란 무엇입니까?

Beyfortus®는 활성 물질인 니르세비맙( RS-바이러스에 대한 항체)를 함유하고 있으며 중증 RSV 관련 질병으로부터 귀하의 자녀를 보호할 수 있는 수동 면역화입니다. 이는 생후 12개월 미만의 영아에서 RSV 관련 입원율을 유의하게 감소시킵니다.7,10

로베르트 코흐 연구소의 권고

로베르트 코흐 연구소의 상임 백신접종 위원회(STIKO)에서는 생후 12개월 미만의 모든 영아에게 니르세비맙(Beyfortus®) 투여를 권장합니다.7

  • RSV 계절(10월~3월) 동안 태어난 소아는 출생 직후 - 병원에서 또는 U2-check-up(독일의 경우 “U2-Untersuchung”) 동안 니르세비맙을 투여받아야 합니다.7
  • RSV 계절 전에 태어난 소아는 첫 번째 RSV 계절(9월~11월) 전에 니르세비맙을 투여받아야 합니다.7

니르세비맙은 어떻게 작용합니까?

아기의 면역계는 아직 성숙되지 않았으므로, 바이러스 및 세균 감염에 더 취약합니다.11

투여 직후, 항체 니르세비맙은 아기의 면역계를 지지하고 감염 가능성이 있는 경우 RS 바이러스와 싸웁니다.12,13 이는 아기를 수동적으로 보호해 줍니다.14

    • 수동 면역화는 특정 병원체에 대한 즉각적인 면역을 제공하기 위해 외부에서 항체를 공급하는 방법입니다.
    • 이러한 항체는 특정 시간 내에 다시 분해되므로 지속적인 면역은 없습니다.
    • 항체는 동물이나 인간에서 유래하지 않지만 실험실에서 생산됩니다.

제 자녀는 Beyfortus®를 어떻게 투여받게 됩니까?

활성 성분은 보통 허벅지 바깥쪽 근육에 주사하여 자녀에게 투여됩니다.13

용량은 체중을 기준으로 결정됩니다.13


약물을 얼마나 자주 투여합니까?

니르세비맙은 영아에게 1회 투여되며 5개월 동안, 즉 겨울철의 전체 RSV 계절 동안 보호 효과를 제공하는 것으로 나타났습니다.13

제 자녀는 Beyfortus®를 어떻게 투여받게 됩니까?

활성 성분은 보통 허벅지 바깥쪽 근육에 주사하여 자녀에게 투여됩니다.13

용량은 체중을 기준으로 결정됩니다.13


약물을 얼마나 자주 투여합니까?

니르세비맙은 영아에게 1회 투여되며 5개월 동안, 즉 겨울철의 전체 RSV 계절 동안 보호 효과를 제공하는 것으로 나타났습니다.13

발생 가능한 부작용은 무엇입니까?

Beyfortus®는 이미 전 세계 많은 국가에서 사용되고 있으며 마지막 RSV 계절에 많은 영아를 보호할 수 있었습니다.

함유된 항체가 수동 면역 보호를 형성하고 면역계가 능동 백신접종과 같은 반응을 일으키지 않으므로, 활성 물질은 일반적으로 내약성이 양호합니다.

가장 흔한 부작용은 발열, 발진, 주사 부위 반응(통증, 경화, 부종)입니다.13

자세한 내용은 소아과 의사에게 문의하십시오.

귀하가 자녀의 예방접종 후 중대한 부작용을 경험하는 경우, 소아과 의사 또는 응급 의료 서비스에 연락하십시오.
약물 상호작용은 알려져 있지 않으며, 니르세비맙은 다른 소아 백신과 병용 투여할 수 있습니다.14

그럼에도 불구하고, 귀하는 자녀가 복용 중인 모든 약물에 대해 소아과 의사에게 알려야 합니다.

    최소 20초 동안 손을 자주 씻으십시오3

    재채기나 기침을 할 때는 팔꿈치 안쪽이나 휴지로 가리고 즉시 버립니다3

    다른 가족 구성원이 감기 증상을 보일 때에는 단단한 표면, 장난감, 기타 기구와 같은 물품을 소독합니다3

    아기와 감기 증상이 있는 사람들 간의 접촉을 피하십시오3

    1. Robert Koch Institute (RKI). RKI guide. RSV. https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Merkblaetter/Ratgeber_RSV.html (as of 08.08.2024. Accessed on 28.08.2024).
    2. Jacoby P et al. Epidemiol Infect 2017; 145(2): 266–271.
    3. EFCNI. Everything you need to know about RSV. https://www.efcni.org/activities/campaigns/are-you-rsv-aware/de/#1655792628788-c2eda582-b24d (retrieved on 22.08.2024).
    4. Yamin D et al. Proc Natl Acad Sci USA 2016; 113(46): 13239–13244.
    5. Piedmont G & Perez MK. Pediatr Rev 2014; 35(12): 519–530.
    6. Leader S and Kohlhase K. Pediatr Infect Dis J 2002; 21(7): 629–632.
    7. Robert Koch Institute. Epidemiological bulletin 26/2024.
    8. Bianchini S et al. Microorganisms 2020; 8(12): 2048.
    9. Meissner HC. N Engl J Med 2016; 374(1): 62–72.
    10. Drysdale SB et al. N Engl J Med. 2023; 389(26): 2425–2435.
    11. Simon AK et al. Proc Biol Sci. 2015 Dec 22; 282 (1821): 20143085.
    12. Domachowske et al. The Pediatric Infectious Disease Journal 37(9):p 886–892, September 2018.
    13. European Medicines Agency. Beyfortus. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/beyfortus. (As of 16.07.2024. Accessed on 28.08.2024).
    14. German Society for Immunology e.V. Passive and active vaccination. https://das-immunsystem.de/wissenswertes/schutzimpfung/passive-und-aktive-impfung/. Accessed 28.08.2024

MAT-DE-2405335-1.0-02/2025

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