Что такое РСВ?

РСВ — это респираторно-синцитиальный вирус. Это очень часто встречающийся сезонный патоген, вызывающий респираторные инфекции, которые широко распространены и могут легко передаваться от человека к человеку.1

Большинство инфекций являются легкими, но возникают также и более тяжелые случаи.1

    РСВ возникает сезонно (с осени до весны) и очень заразен.1

    РСВ легко распространяется при кашле, чихании и тесном физическом контакте, например при объятиях и поцелуях.2

    РСВ может оставаться живым на гладкой поверхности и на игрушках в течение многих часов. Вирус может передаться, если младенец коснется такой поверхности, а затем, например, своего лица.2

    Старшие братья и сестры являются распространенным источником инфекции РСВ у младенцев.3

Почему профилактика РСВ важна?

  • Почти 90 % всех детей до 2 лет заражаются РСВ.2
  • У большинства детей вирус вызывает лишь легкие симптомы, напоминающие симптомы простуды.2
  • Однако у некоторых детей заболевание может усугубиться и привести к легочной инфекции, например к капиллярному бронхиту или пневмонии. Эти серьезные заболевания могут вызывать нарушения дыхания у детей и требовать применения дополнительного кислорода.2, 4-6

    • Примерно у 4 из 10 детей, инфицированных РСВ, могут развиться легочные инфекции, такие как капиллярный бронхит или пневмония.5

    • РСВ-инфекции являются наиболее частой причиной госпитализации среди младенцев в возрасте до 12 месяцев.7

    • Трудно предсказать, у каких детей РСВ может вызвать серьезное заболевание. Любой ребенок может тяжело заболеть и быть госпитализированным.8, 9

Что представляет собой препарат Бейфортус® (нирсевимаб)?

Бейфортус® — это вакцина для пассивной иммунизации, которая может защитить Вашего ребенка от тяжелого заболевания нижних дыхательных путей, связанного с РСВ. Она содержит активный ингредиент нирсевимаб — антитело, которое специфически связывается с РС вирусом. Он действует на конкретное место, используемое вирусом для инфицирования организма. Нирсевимаб блокирует вирус РСВ и предотвращает его проникновение в человеческие клетки.7, 10 Эти антитела можно рассматривать как готовую защиту, которая вводится в организм для распознавания вирусов РСВ и их обезвреживания.11

Как мой ребенок получит Beyfortus®?

Активный ингредиент вводится вашему ребенку путем инъекции в мышцу, обычно в наружную часть бедра.13

Доза определяется в зависимости от массы тела.13

Рекомендации STIKO и решения G-BA по профилактике РСВ

Постоянный комитет по вакцинации (Standing Committee on Vaccination, STIKO) Института Роберта Коха (Robert Koch Institute, RKI) рекомендует всем новорожденным и младенцам проводить профилактику РСВ моноклональными антителами для профилактики тяжелых заболеваний нижних дыхательных путей, связанных с РСВ, в течение первого сезона РСВ.7

  • Новорожденные, рожденные в сезон РСВ (с октября по март), должны получать профилактику РСВ вскоре после рождения — либо в больнице, либо во время осмотра U2 (второго профилактического медицинского осмотра новорожденного в Германии).7
  • Младенцы, рожденные в период с апреля по сентябрь, должны получать профилактику РСВ до первого сезона РСВ (с сентября по ноябрь).7

Для детей в возрасте до 24 месяцев с высоким риском развития тяжелых инфекций, вызванных РСВ, Федеральный объединенный комитет (G-BA) также предусматривает применение нирсевимаба в течение 2-го сезона РСВ в соответствии с руководством по терапии.10

    С июня 2024 г. STIKO рекомендует защиту от РСВ всем новорожденным и младенцам:7

    • В Германии частота госпитализаций детей в связи с РСВ в первом сезоне после внедрения рекомендации STIKO снизилась более чем наполовину.12

    • Согласно результатам опроса родителей по всей Германии, приблизительно у 6 из 10 родителей (сезон РСВ 2024/25 гг.) и приблизительно у 7 из 10 родителей (сезон РСВ 2025/26 г.) дети получили нирсевимаб.13, 14

What is Beyfortus®?

Beyfortus® contains the active substance Nirsevimab (an antibody to the RS-Virus) and is a passive immunization that can protect your child from a severe RSV-related disease. It significantly reduces the rate of RSV-related hospitalizations in infants younger than 12 months.7,10

Что такое Beyfortus®?

Beyfortus® содержит активный ингредиент Nirsevimab (антитело к РСВ) и является пассивной иммунизацией, которая может защитить вашего ребенка от серьезного РСВ-заболевания. Он значительно снижает частоту госпитализаций при лечении младенцев в возрасте до 12 месяцев.7,10

Рекомендации Института Роберта Коха

Постоянная комиссия по вакцинации в Институте Роберта Коха (STIKO) рекомендует Nirsevimab (Beyfortus®) всем младенцам в возрасте до 12 месяцев.7

  • Детям, рожденным во время сезона РСВ (октябрь – март), необходимо принимать Nirsevimab сразу после рождения, в больнице или во время У-2 обследования.7
  • Дети, рожденные до сезона РСВ, должны получить Nirsevimab7 перед сезоном РСВ (с сентября по ноябрь).

Как действует нирсевимаб?

Поскольку иммунная система детей еще не полностью развита, они более восприимчивы к вирусным и бактериальным инфекциям.15

Сразу после введения антитело нирсевимаб поддерживает иммунную систему ребенка и борется с вирусами РС в случае возможной инфекции.16,17 В отличие от обычной вакцины, организму не нужно вырабатывать антитела самостоятельно — они вводятся уже готовыми и сразу же начинают действовать. Это называется пассивной иммунизацией.11

    • Пассивная иммунизация — это метод, при котором антитела поставляются извне для немедленной активизации процесса выработки иммунитета к определенным патогенам.11

    • Эти антитела расщепляются в течение определенного периода времени, поэтому длительного иммунитета не наблюдается.11

    • Антитела не получают от животных или людей, а производят в лаборатории.11

Каким образом мой ребенок получит нирсевимаб?

Активный ингредиент вводится Вашему ребенку путем инъекции в мышцу, обычно в наружную часть бедра.17

При введении нирсевимаба доза определяется на основании массы тела.17


Как я могу поддержать своего ребенка во время иммунизации?

  • Во время инъекции лучше всего держать ребенка на руках или на коленях. После иммунизации может помочь мягкое покачивание и объятия.18
  • Если Ваш ребенок находится на грудном вскармливании, Вы можете покормить его грудью незадолго до или сразу после иммунизации. В качестве альтернативы для сосания можно предложить пустышку.18
  • В отдельных случаях можно использовать обезболивающий пластырь (разрешено с рождения). Обсудите это заранее с Вашим педиатром.18
  • Постарайтесь сохранять спокойствие и избегать тревожности.18


Как часто вводится вакцина против РСВ?

 

После введения антитела обеспечивают немедленную и доказанную защиту от тяжелых заболеваний, связанных с РСВ, в течение как минимум 5–6 месяцев, то есть на протяжении всего сезона РСВ (октябрь–март).17

Для детей в возрасте до 24 месяцев с высоким риском развития тяжелой формы РСВ нирсевимаб также одобрен для применения во время 2-го сезона РСВ.10


Как часто вводится препарат?

Nirsevimab вводится один раз и, как было доказано, защищает младенцев в течение 5 месяцев, то есть, весь целый сезон РСВ в зимнее полугодие.13

Каковы возможные побочные эффекты?

Как и все лекарственные препараты, этот препарат также может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Иногда (не более чем у 1 из 100 человек, получавших вакцину) может наблюдаться кожная сыпь, реакции в месте инъекции (например, покраснение, отек и боль) и лихорадка. Аллергические реакции не были зарегистрированы (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).17

Большинство побочных эффектов являются легкими и временными. Обычно они проходят самостоятельно в течение нескольких дней.6

Для получения более подробной информации обращайтесь к своему педиатру. 

Если после иммунизации Вы заметите какие-либо признаки серьезной аллергической реакции у Вашего ребенка, такие как затрудненное дыхание или глотание, отек лица или сильный кожный зуд, немедленно свяжитесь со своим педиатром или службой неотложной медицинской помощи.17

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны. Нирсевимаб можно вводить одновременно с другими детскими вакцинами.17

Однако Вам следует сообщить Вашему педиатру обо всех лекарственных препаратах, которые принимает Ваш ребенок. 

    Часто мойте руки в течение не менее 20 секунд2

    Чихайте и кашляйте в локоть или в салфетку и немедленно утилизируйте ее2

    Дезинфицируйте твердые поверхности, игрушки и другие предметы, если у других членов семьи наблюдаются симптомы простуды2

    Избегайте контакта Вашего ребенка с людьми с симптомами простуды2

    1.   Robert Koch Institute (RKI). RKI Guide. RSV. As of: 21.05.2025. Available at: https://www.rki.de/DE/Aktuelles/Publikationen/RKI-Ratgeber/Ratgeber/Ratgeber_RSV.html (accessed on August 3, 2026).
    2.   GFCNI. Have you heard of RSV? All children must be protected against RSV! Available at: https://www.gfcni.org/de/campaigns/rsv (accessed on August 3, 2026).
    3.   Jacoby P et al. Epidemiol Infect 2017; 145(2): 266–271.
    4.   Yamin D et al. Proc Natl Acad Sci USA 2016; 113(46): 13239–13244.
    5.   Piedimonte G. Curr Opin Pediatr 2013; 25(3): 344–349.
    6.   Leader, S., and Kohlhase, K. Pediatr Infect Dis J 2002; 21(7): 629–632.
    7.   Robert Koch Institute. Epidemiological Bulletin 2024; 26.
    8.   Bianchini S et al. Microorganisms 2020; 8(12): 2048.
    9.   Meissner HC. N Engl J Med 2016; 374(1): 62–72.
    10. G-BA Treatment Guidance. As of: 15.10.2024. Available at: https://www.g-ba.de/downloads/83-691-957/AM-RL-IV-Therapiehinweise_2024-10-15.pdf (accessed August 3, 2026).
    11. German Society for Immunology e.V. Passive and Active Immunization. Available at: https://das-immunsystem.de/wissenswertes/schutzimpfung/passive-und-aktive-impfung/ (accessed August 3, 2026).
    12. Schönfeld V et al. Dtsch Arztebl Int 2025; 122: 472–473.
    13. Gröschel G et al. RSV Vaccine Meter: Survey of Nirsevimab Immunization Rates in Germany During the First Season Following the General Vaccination Recommendation. DGPI/DGKJ Annual Meeting 2025, Leipzig; Poster Number PO-15-06.
    14. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. RSV Vaccine Monitor – Results for the 2024–2025 and 2025–2026 RSV Seasons. At: https://pro.campus.sanofi/dam/Portal/Germany/Products/beyfortus/assets_new/PDF/Vakzimeter_RSV_Studiendetails_Saison_25-26.pdf (accessed August 3, 2026).
    15. Simon AK et al. Proc Biol Sci. 2015; 282 (1821): 20143085
    16. Domachowske et al. The Pediatric Infectious Disease Journal 2018; 37(9): 886–892.
    17. European Medicines Agency. Beyfortus. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/beyfortus (accessed August 3, 2026).
    18. Federal Institute for Public Health. Here's how to do it: Low-stress, low-pain vaccination. Available at: https://www.infektionsschutz.de/impfen/wissenswertes-zum-impfen/stress-und-schmerzarmes-impfen/ (accessed August 3, 2026).

MAT-DE-2604554-1.0-10/2026

Copyright © 2025 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. Все права защищены. Эта страница предназначена для потенциальных клиентов в Германии. 

„Sanofi-Logo“

Copyright © 2025 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. Alle Rechte vorbehalten.
Diese Seite richtet sich an Interessenten aus Deutschland.
Für unsere Webseiten wurden Bilder von iStockphoto.com, Fotolia.de, gettyimages.de, pexels.com,  photocase.de und shutterstock.de verwendet.

NUTZUNGSBEDINGUNGEN       DATENSCHUTZ       KONTAKT       IMPRESSUM       BARRIEREFREIHEITSERKLÄRUNG